Tıbbi cihaz Yönetmeliği ile ilgili diş hekimliği dergisi ne verdiğim sizlerle paylaşmak istiyorum.
Yönetmelik sadece diş hekimliği cihazları için değil. Bütün tıbbi cihazlarla ilgili. Amaç, tıbbi cihazların kullanımı sırasında öncelikle hastaların ve bu cihazı kullananların sağlık ve güvenliğini korumak. Bu itibar ile bence konu büyük önem taşımaktadır. Yönetmeliğin içeriğine bakıldığında sadece imalat ile sınırlı kalmayıp ürün ve cihazların kullanımı ve denetimi ile ilgili faaliyetleri de kapsadığını görüyoruz.
Bugüne kadar yeterli teknik alt yapı ve eğitimi olmayan ticari amaçlı firmaların tabi cihazı üreterek veya bazen de ithal ederek donanımlı firmalar ile rekabete gidiyor olması bir hataydı. Ancak onaylanmış kuruluş olma kriterinin ürün piyasasında ciddi bir eleme yapması bekleniyor. Bu da piyasada az sayıda firmanın kalmasına dolayısıyla rekabetin ortadan kalkmasına neden olabilir. Tekelleşme olmadan, rekabetin devam edebileceği sınırların hassasiyetle sağlanabilmesi sektör için ideal olandır.
Biz diş hekimleri son kullanıcı olarak yüksek kalite standartlarında ve uygun fiyatlı cihaz kullanmak isteriz. Yakın zamana kadar Türkçe okunur ve anlaşılır ürün kullanma kılavuzları bulunmayan ürünler satılıyordu. Satış sonrası garanti ve teknik servis koşullarında ise halen sorsunlar yaşanmaktadır.
Son yıllarda diş hekimliği mesleğini de kullanılan lazer cihazları, üç boyutlu tarama ve kazıma sistemleri ile implant ithalat ve üretimi açısından bu gibi düzenlemelerin sektöre olumlu katkıları olacağı düşüncesindeyim. Üretici, ithalatçı ve pazarlama ve teknik servislerin bu yönetmelikle ilgili düşünceleri de büyük önem taşır. Mutlaka onların görüş öneri ve onayları olması gerektiğini düşünüyorum. Daha iyi yarınlar için çok çalışmalıyız.

Önceki YazıCerrahi Şablon ile İmplant Yapımı
Sonraki YazıDİŞ TEMİZLİĞİ NEDEN ÖNEMLİ?
İmplant diş yapımı model üzerinde gösterilmiştir.
20/10/2020

İmplant Yaptırmadan Önce Bilinmesi Gerekenler

‘Ağzımda diş kalmadı’ cümlesi implant sayesinde artık maziye karışıyor. İster tek dişiniz eksik olsun ister hiç dişiniz olmasın implant tedavisi sayesinde artık sağlıklı ve...

Devamını Oku Zirkonyum Telefon
Ortodonti orthero
05/10/2020

Invisalign Tedavi Uygulaması Nedir?

Invisalign tedavisi şeffaf plaklar ile uygulanan ortodonti tedavisinde kullanılan bir plak markasıdır. Bu marka ile ilgili bilgi vermeden önce şeffaf plaklar ile telsiz ortodonti uygulaması...

Devamını Oku Zirkonyum Telefon
Şeffaf Plaklar ile Eğri Dişlerin Düzeltilmesi
06/09/2020

Şeffaf Plak İle Ortodonti

Eğri dişleri düzeltmek için kullanılan modern yöntemlerden bir tanesi şeffaf plaklarla telsiz ortodonti yöntemidir. Bu yöntem diş teli gibi dişleri hizalar. Bu sayede dişler için daha...

Devamını Oku Zirkonyum Telefon

Yorum Yap