“Tıbbi cihaz yönetmeliği “yürürlüğe girdi. Konu ile ilgili görüş isteyen sektörün önde gelen yayın grubu Vestiyer Yayın Grubuna görüşlerimi bildirdiğim yazıyı aşağıda yer verdim.
Yönetmelik sadece diş hekimliği için değil bütün tıbbi cihazlar ile ilgili. Amaç olarak tıbbi cihazların kullanımı sırasında öncelikle hastaların ve bu cihazı kullananların sağlık ve güvenliğini korumak olması itibarı ile büyük önem taşımaktadır.
İçeriğine bakıldığında sadece imalat ile sınırlı kalmayıp tıbbi ürün ve cihazların kullanımı ve denetimi ile ilgili faaliyetleri de kapsadığını görüyoruz.
Bugüne kadar yeterli teknik altyapı ve eğitimi olmayan ticari amaçlı firmaların, tıbbi cihaz üreterek veya bazen de ithal ederek donanımlı firmalar ile rekabete giriyor olması bir hataydı.. Ancak onaylanmış kuruluş olma kriterlerinin ürün piyasasında ciddi bir eleme yapması da az sayıda firmanın kalmasına dolayısı ile rekabetin ortadan kalkmasına neden olabilir. Tekelleşme olmadan rekabetin devam edebileceği sınırların hassasiyet ile sağlanabilmesi sektör için ideal olandır.
Biz diş hekimleri son kullanıcı olarak yüksek kalite standartlarında ve uygun fiyatlı cihaz kullanmak isteriz. Yakın zamana kadar Türkçe okunur ve anlaşılır ürün kullanma klavuzları bulunmayan ürünler satılmaktaydı. Satış sonrası garanti ve teknik servis koşullarında halen sorunlar yaşanmaktadır. Özellikle son yıllarda diş hekimliği mesleğinde kullanılan lazer cihazları, 3D tarama ve kazıma sistemleri ve implant ithalat ve üretimi açısından bu gibi düzenlemelerin sektöre olumlu katkıları olacağı düşüncesindeyim.
Üretici ithalatcı ve pazarlama ile teknik servislerin bu yönetmelik ile ilgili düşünceleri de büyük önem taşır. Mutlaka onların görüş öneri ve onayları olması gerektiğini düşünüyorum. Daha iyi yarınlar için çok çalışmalıyız.
Diş Hekimi Sertaç Kızılkaya
Eski Diş Dolgusu Değişimi
Eski Diş Dolgularında Karşılaşılabilecek Sorunlar Diş çürüğü tedavisi Diş dolguları zamanla aşınabilir, çatlayabilir ya da renk değişikliği gösterebilir. Eski dolgular,...
Devamını OkuEski Diş Kaplamaları Ne Zaman Değiştirilmelidir?
Diş kaplamaları, estetik ve fonksiyonel nedenlerle sıklıkla tercih edilen diş tedavi yöntemlerinden biridir. Ancak her dental uygulama gibi kaplamaların da bir ömrü vardır ve zamanla...
Devamını OkuZirkonyum Diş Kaplama: Sağlam ve Estetik Çözümler
Zirkonyum kaplama, diş estetiği alanında en sık tercih edilen yöntemlerden biridir. Hem dayanıklı hem de doğal bir görünüm sunan zirkonyum, diş kaplama işlemlerinde uzun ömürlü...
Devamını Oku
Yorum Yap